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ISO9001(GB/T9001)质量管理体系

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发表时间:2021-01-22 14:46

ISO9001(GB/T9001)质量管理体系

    ISO9000是由国际标准化组织(ISO/TC176)经过多年的努力,总结归纳工业发达国家百年的管理经验,融汇提升而成的一套科学化、规范化、程序化的质量管理标准,它为使用者(包括各行各业、各种规模、类型和产品的组织)提供了与企业综合管理包括环境管理体系兼容并蓄的质量管理的依据,规定了质量管理的共同语言和准则的要求。贯彻了ISO9000标准,建立并保持了一个质量管理体系,就是导入了一种新的理念,引用和转换了一种和先进发达国家等同的行之有效的以顾客为关注焦点的过程导向管理模式,就可确保影响产品质量的诸因素处于有序的受控状态,以经济有效的方式和持续改进的原理达到

顾客的满意,为企业带来有别于传统管理方法的优势和好处。

     在竞争日益激烈的市场经济下,掌握客户明示或隐含的要求,了解市场的动态,提出客户持续满意的产品服务,已经成为企业生存的命脉。如何有效的对质量进行管理,不断满足客户的需求?ISO9000提供了可靠的架构,以系统化的方法来管理业务流程(组织的活动)。使产品或服务可持续地符合客户的期望,同时也意味着我们拥有持续满意的客户。
    ■ 有利于提高产品的质量,保护消费者的利益;
    ■ 为提高组织的运作能力提供了有效的方法;
    ■ 有利于增进国际贸易,消除技术壁垒;
    ■ 有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望;
    ■ 提高了组织的信誉和形象,增加了组织无形资产。
ISO9001:2015质量管理体系七八大原则:

以客户为中心;  ■ 领导作用;         ■ 全员参与;   ■ 过程方法;        ■ 循证决策;         ■ 关系管理

改进;               

ISO9001已经成为ISO标准中最广为人知的一种认证标准。各行业的组织都认识到,基于ISO9001的管理体系将对其运行提供有效的支持。备受关注的ISO 9001:2015 DIS版已经于2014年5月13日发布了。ISO 9001质量管理体系是目前应用范围最广、发证量最多的国际标准体系,在1987年发布了**版,1994年、2000年、2015年分别发布了第二、三、四版,回首ISO 9001发展的27年中,之所以如此受欢迎,还要归功于该标准为各类组织提供了通用的质量管理框架和思路,同时也为组织提供了一个生产合格产品的基本信心。
   质量是取得成功的关键。由不同的国家政府,国际组织和工业协会所做的研究表明,企业的生存,发展和不断进步都要依靠质量保证体系的有效实施。ISO 9000系列质量体系被世界上110多个发达国家和发展中国家所广泛采用,使市场竞争更加激烈,产品和服务质量得到日益提高。事实证明,有效的质量管理是在激烈的市场竞争中取胜的手段之一。
今天ISO9000系列管理标准已经为提供产品和服务的各行各业所接纳和认可,拥有一个由世界各国及社会广泛承认的质量管理体系具有巨大的市场优越性。未来几年内,当国内外市场经济进一步发展,贸易壁垒被排除以后,它将会变得更加重要。
   建立ISO9000质量保证体系可使企业和组织体会到以下的一些益处:
1)一个结构完善的质量管理体系,使组织的运行产生更大的效益及更高的效率。
2)更好的培训和更高的生产力。
3)减少顾客拒收和申诉,导致节省大量的开支,最终享有一个更大的市场份额:
4)顾客对企业和企业的产品/ 服务有了更大的信任。
5)能够在要求在ISO9000认证的市场中畅通无阻。

ISO9001:2015新标于2015年9月23日发布。自1987年ISO 9000正式诞生以来,标准已历经了四次正式的改版。分别是1994年,2000年,2015年和2015年。
现行ISO 9001:2015 标准的有效期将延续至2018年9月23日。ISO 9001:2015和ISO 9001:2015 标准将在为期3年的转换期中并存。到2018年9月,所有的ISO 9001:2015证书都将作废并且失效。所有的获证组织需要采取相关措施,在3年转换期间,将其目前的ISO 9001:2015证书转换至ISO 9001:2015证书。

一:建议ISO9001:2015的组织采取以下措施:
1)尽快进行新老标准在组织内应用的差异分析;
2)建立转换实施方案;
3)对所有涉及管理体系有效性的部门进行培训或告知其标准变化;
4按照新版标准更新现有管理体系以确保体系持续符合新标准的要求,并保持有效性;

二:ISO 9001:2015标准主要变化:
1)完全按照《ISO/IEC导则2013》中的《附件SL》的格式对标准进行了重新编排。
2)用“产品和服务”替代2015版中的“产品”;强化了“产品”和“服务”的区别;增强了标准对服务业组织的适用性。
3)对最高管理者提出了更多的要求。增加了“对质量管理体系的有效性承担责任;确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作;推进过程方法及基于风险的思想的应用;确保质量管理体系实现其预期结果;鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献;推动改进;支持其他管理者在其职责范围内证实其领导作用”等要求。
4)用“外部提供的过程、产品和服务”替代“采购”;要求确保外部提供的过程、产品和服务对组织持续向顾客提供产品和服务的能力不产生负面影响。
5)用保持“形成文件的信息”替代了“文件化的程序”等有关文件的要求,用保留“形成文件的信息”的证据替代“记录”。
6)新增加“4.1理解组织及其环境”和“4.2理解相关方的需要和期望”条款;要求组织将组织所处的内外部环境作为建立、实施和保持质量管理体系的出发点;强调质量管理体系与组织的内外环境的适宜性。
7)强调“基于风险的思维”这一核心概念;整个标准从“策划-实施-检查-改进”(4~10章)全过程都贯穿了风险控制的理念。
8)将“组织的知识”作为资源进行管理。
9)删除了“预防措施”、“质量手册”、“管理者代表”的具体要求。
10)修订了质量管理原则;体现了三个核心概念——过程、基于风险的思维和PDCA循环;大多数要求关于输出、关注实现预期结果、关注绩效。

三:现在ISO 9001转版培训是否为时已晚?

理解那些能让您的组织管理体系更有效并能给贵组织带来更大利益的话题,永远都不会晚。ISO 9001转版将会通过良好管理规范来更新相关的要求。自上次ISO9001重大转版以来,可谓是发生了翻天覆地的变化。


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15012880036 纪老师

企业iso9001认证:2015认证办法

  **条建立一个质量体系的程式应符合企业iso9001认证系列标准所规定的要素。例如:企业的性质、公司的规模、现行质量控制的状况、产品的市场诉求情况等等。

  第二条组织实施质量控制的步骤以及实施iso9000体系时应被作为主要计画来采纳、实行的一些步骤:

1.最高管理部门作出的质量评估应作为企业必需的要素。

2.要树立起一种观念,即建立一个符合企业iso9001认证标准的质量体系是使公司发展和获得长远利益的基础。

3.由管理部门来对公司采用相应的iso9000标准进行审 议,并提出一个适当的实施对策。

4.与上级管理人员讨论采用企业iso9001认证的方案并选择适当的质量体系保证模式(iso9001,9002或9003)以便实施。

5.与工会或工人代表协商,向他们阐明原则、概念以及实施iso9000标准对公司及 公司的 雇员的利益。这是必须的,因为要成功的实施iso9000标准需要公司内所有人员的积极协作

6.设立一个在主要执行人员领导下的控制委员会,以使在规定时间内的计画程式能 全面有效地实行

7.对人员在iso9000和其实施方法等的多方面的工作能力的培训。

8.调查现行的质量控制体系识别缺陷的能力或质量全过程与企业iso9001认证标准要求比较後的偏差。

9.提出规范活动的鉴定要求并系统地阐述对计画中各工作要素的解释;对不同部门 和人员责任的规定;预计活动完成的时间。

10.制订工作指南,根据iso9000标准条款的要求,认可本公司的工作程式的过程。

11.质量手册包括:公司的质量方针、组织结构、体系过程概要 。这个概要 应包括描写过程的更为详细的档出处,为各部门、职能小组提供的工作指南。

12.为掌握标准方法对全体职员和工人的培训及培训程式档。

13.公司应保证让全体职员清楚地了解其质量方针和为实施iso9000标准而制定的目 标。有 关的目标和程式应被翻译成通俗的语言,以便那些文化程度较低的工人们也能彻底明白。

14.确定采用新体系的日期并公布为实施新体系所要执行的指南。在大的公司 , 新 体系应被逐步协调地采用,它可首先作为指导计画在一或二个部门或产品工厂实行,根据获 得的经验再逐步推广到其他部门、小组直到公司的所有运行部门。

15.让新体系试运行几个月并保证内部的审核是依照企业iso9001认证标准进行的。

16.对审核发现的 不合格项采取纠正措施。

17.经过适当的时期之後,再进一步实施审核并采取纠正 措施直至质量体系充分地运行起来。

18.安排一个外部的机构进行初步的审核。

19.根据外部审核小组的检查意见采取纠正措施。

20.安排一个经认可的认证人员进行日常的评估。

                     ISO9001内审员培训

一、适合对象:

从事企业管理,或有意从事企业管理者;

具备一定管理知识,从事过或即将从事ISO9001质量管理体系的人员;

企业的生产、质量管理骨干等

二、您的收获:

? 掌握ISO9001:2015标准的核心;

? 会写一份实用且可操作性的ISO9001:2015新版的检查表和编制审核报告;

? 获得独立展开ISO9001:2015新版内部审核的能力

? 运用ISO9001:2015新版体系提高管理理念及工作效率

三、课程核心

(用案例贯穿以下内容)

**章、ISO9001:2015标准解析

1、ISO9000标准基础知识介绍;

2、过程管理模式及其应用;

3、ISO9001:2015标准条款的理解与应用

第二章、审核技巧

1、内审技巧培训

2、审核的定义

3、为什么要进行审核

4、内审条文解释

5、审核的目的;    

6、审核的类型

7、审核的特点;    

8、内部审核流程策划

9、如何展开内部审核工作

10、内部审核技巧

第三章、现场答疑与考试

学员疑问解答与考试


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