ISO/TS16949汽车行业质量管理体系27
发表时间：2021-01-22 14:38 ISO/TS16949汽车行业质量管理体系 一、IATF16949质量管理体系是什么？ IATF16949它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”，英文为IATF16949。IATF16949是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9001：2015保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。 二、IATF16949质量管理体系认证的适用范围： IATF16949质量管理体系认证是一个非常特别的标准，这个标准只适用于在汽机行业供应链内的厂商，而且必须符合以下要求：2.1所谓"汽机行业"只包括在道路上行动的车辆，如汽车、卡车、巴士、及摩托车。2.2工业用车辆、农耕机、挖矿车、建筑用等等，非道路上使用车辆，均不在适用范围。2.3适用认证的"现场（site）"，必须有增值的制造过程（valueaddedmanufactureprocess）而"制造"的定义必须包含在下列各项中：1）生产用原材料2）生产用或服务用之零件(PartsontheOEMcars)，非OEM的零件均排除在外3）装配4）热处理、焊接、喷漆、电镀或其它加工服务.另外，准备接受认证者，必须有12个月的绩效纪录。这些绩效纪录必须根据生产中的产品和所使用的质量管理体系(QMS)，对于已建立的生产设施，提供过去至少12个月的绩效数据。对所有在协同认证的外部及支持场所，必须在90天内完成所有场所的审核。如果超过此期限，认证程序将视同无法完成。
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ISO/TS16949
ISO/TS16949认证咨询 ISO/TS16949的特点 **个特点是：TS16949：2009已包含了ISO9001：2008的所有内容，所以获得TS16949：2009的认证，也标志着符合ISO9001：2008标准。 TS16949是 国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9001:2008保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。 TS16949是 国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。 第二特点是：这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格，有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得TS16949：2009的认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得TS16949：2009的认证。因此，TS16949:2009的实施，对 三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。 其次，TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是，它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。 TS16949：2009的审核，由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。它是根据用户的要求来评估厂家的活动，围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外，三大汽车制造商，对其供应商都提出了产品的特别要求，而 TS16949：2009的审核，也包括了对满足这些要求的过程审核。 TS16949把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此，认证公司对厂家的认证审核，很多地方类似于第二方的审核。 TS16949：2009的主要特点之一是，它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。互相承认 将减少第二方和第三方的审核，为厂家节省费用。另外，相对于文件审核，TS16949更注重过程的审核。 ISO/TS16949认证的适用范围 这份技术规范结合 ISO9001:2000,叙述了汽车相关产品设计/开发、生产、安装和服务的质量体系要求质量体系需求. ISO/TS 16949适用于提供以下项目的生产和服务部件的供方及分承包方"现场"： a) 部件或材料，或 b) 热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工服务 c) 其它顾客规定的产品。。 注: “遥远的位置”例如设计中心和公司总部也是现场审核的一部分。同样，在新标准中他们不能单独获取认证. ISO/TS 16949也适用于整个汽车供应链。 *除了包括被客户定义的特定产品 (比如: 半导体,工具装设备制造等)和汽车工业直接的供应者 (层级一) 之外的组织ISO/TS 16949 的范围相对QS-9000没有变动太大。 *符合ISO/TS 16949+客户的特殊要求+IATF 认可的注册=符合所有公司的质量要求, 企业实施TS16949认证的八步法 ISO/TS16949技术规范是国际汽车特别工作组（IATF）以及国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176），为适应汽车工业全球采购的需要，减少零部件及材料供货商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，减低采购成本，而在ISO9000质量管理体系标准的基础上，制定出的技术规范（Technical Specification），它的全名是“质量体系—汽车供货商质量管理体系要求”。 ISO/TS16949技术规范结合了各个国家汽车行业的质量管理要求：QS-9000（美国）、VDA6.1（德国）、EAQF94（法国）、AVSQ95（意大利）等。它规定了汽车供货商的质量体系要求，用于汽车相关产品零部件的设计/开发、生产、安装和服务，适用于全球汽车行业，目的在建立一个美国、欧洲及全球范围内都可以接受的单一质量管理体系标准和认证注册方案，避免供方执行多重质量体系标准和重复认证注册的困扰。 然而在我国企业贯彻ISO/TS16949时，一些人故意把它神秘化；有很多已通过认证的企业，依然不清楚ISO/TS16949是什么；在实施过程中完全被指导老师领着稀里糊涂的做。为了一些企业朋友，我自创了ISO/TS16949指导的八步法；先奉献给需要的朋友。 **步：质量竞争力调查与评估 企业的顾客在哪里，质量竞争能力如何；这是贯彻ISO/TS16949依然要做的**步，而且必须是正确地做。 在这一步的进程中，重点是要理解质量经营的概念与原理；并用SWOT分析法进行企业质量管理体系的评估。 第二步：质量差距与原因 评估出顾客的需求与期望，比对企业实际的质量竞争力；得出企业的差距。要用因素分析法，指导企业查找差距的原因；并用相关的管理方法弥补一些暂时性的技术差距。对管理、观念等软件方面的差距，实现一一对应提升改进。 在这一步的进程中，主要是了解现代化管理方法和现代信息的功能作用；能用差距目标管理法快速提升企业的系统管理。 第三步：体系评估 企业能进行实际质量经营状况的评估，确定企业体系与经营对应的一致；突出工作效率在经营中的保证作用。 在这一步的进程中，以组织机构、机制为重点；系统学习ISO9000标准中质量管理体系的功能性原理与概念。 第四步：用ISO9000夯实管理体系与基础 不要以为通过了ISO9001认证，企业的管理体系就健全了；实际相当多的企业是形式主义的通过，所以所有企业全部都要返工。 用ISO9000标准来健全企业的质量管理体系，实际上是拾遗补缺的方法来健全自己的体系；根本不是重新建立一个新体系。 第五步：对五个专业子体系进行全面提升 ISO/TS16949是ISO9000标准在一个特定行业的深入，结合该行业的特点，整合了相关的多个标准，赋予了更多新的内容。它主要增加的内容有MSA（测量系统分析）、PPAP（生产件批准程序）、SPC（统计过程控制）、FMEA（失效模式与后果分析）、APQP&CP（产品质量先期策划及控制计划）。 所以在实施中，要突出五个专业子体系的全面提升： 1、产品质量先期策划与控制体系（用企业实际语言描述）； 2、潜在失效模式与后果分析体系（用企业实际语言描述）； 3、测量系统分析与控制体系（按企业实际描述与讲述）； 4、统计过程控制体系（按企业实际描述与讲述）； 5、生产件批准体系（用企业语言描述）。 在这一阶段中，要把TS16949的内容变成企业语言；进行逐步灌输。并不是把标准拿到企业直铺式灌输，而是通过一些高素质的人对企业与标准的消化吸收；把标准全部变成企业语言讲述。 第六步：按提升后的标准化体系组织运行 结合企业的实际，组织全程运行机制的系统运转；并组织关键的协调。在这一阶段，要把内部审核与管理评审变成企业自己正常化的工作；所以特别追求工作的有效性。 ISO/TS16949的目标与实施后的评价对象： 1、在企业和供货商中持续不断的改进，包括质量改进、生产力改进，从而使成本降低； 2、强调缺点的预防，采用SPC技术及防错措施，预防不合格的发生，“**次就做好”是最经济的质量成本； 3、减少变差和浪费，确保存货周转及最低库存量，强调质量成本，控制非质量的额外成本（如待线时间，过多搬运等）； 4、注重过程，不仅要对过程结果进行管理，更强调对过程本身进行控制，从而有效地使用资源，降低成本，缩短周期； 5、注重客户期望。各种技术标准仅能作为合格与不合格的判据，但并不是合格产品就能产生效益，只有让用户完全满意的产品才能被顾客接收，才能创造价值。因此，质量的最终标准是用户完全满意，用户满意是实现质量的**途径。 第七步：按顾客实际需求组织模拟认证 对实际产品、运输、服务等进行危机模拟管理，并按系统认证程序进行过程管理。这时才讲述标准的条文，供相关人员对外接口。 第八步：组织外部认证 按外部的要求，组织认证与改进；并指导企业如何进行改进式创新，来实现企业质量管理体系的提升机制。 ISO/TS16949认证的申请数据 （1） 质量手册Quality manual （2） 程序文件 Procedure （3） 内审审核计划 Internal audit plan （4） 内审审核报告 Internal audit report （5） 管理评审计划 Management review plan （6） 内审员培训证书 Certificates of internal auditors （7） 汽车类产品和顾客清单 List of automobiles and customers （8） 顾客的特殊要求 Specific requirements of customers （9） 顾客工程规范清单 List of customers’ technical specifications （10）过程分析表 Table of process analysis （11）过程方法分析图 Analytical graph of process approach （12）合同和申请书 Contract and application （13）企业营业执照 Business license等。
TS16949全过程咨询流程 1.企业需求分析 明确企业需求 企业需求分析 潜在需求分析 2.咨询过程策划
全期工作计划 咨询阶段计划 定期工作效果评价
3.体系诊断
诊断计划 现场实施 诊断报告 改进建议 4.体系分析
企业顾客需求分析 现有管理体系分析 薄弱环节分析 运作效率分析 管理体系整合分析
5. 体系设计
确定体系运作流程 确定流程接口 确定组织结构及职能 明确资源要求 体系整合设计 系统的文件化体系设计
6. 培训提供
管理层培训 标准理解培训 文件编写培训 体系运行培训 内审员培训 认证准备培训 专项培训 7.文件编写指导
分级分部门的辅导 符合性实用性操作性审查 书面修改意见 文件适用性接口性讨论 文件审批发布
8.ASNs系统建立
ASNs需求确定 ASNs系统分析 ASNs系统建立 ASNs计算机系统的运行 9.体系运行指导
运行前独立的辅导 运行中效果的检查 改进建议 跟踪改进效果
10.体系评价及改进
二次体系内审 体系内审纠正措施提出 纠正措施跟踪及评价 指导管理评审 与其它管理体系整合效果评价 整合体系的改进 11.咨询/实施效果的评价
企业书面的评价 企业顾客满意级度对比 企业质量损失成本对比 咨询/实施方法的调整与改进
12.预审及认证准备
指导选择认证机构 提出认证申请 模拟现场审核 纠正措施跟踪 认证准备辅导 接受正式认证
TS16949内审员培训TS16949内审员培训 一、适合对象： 1、希望了解ISO/TS16949：2009新版标准的人员； 2、将使用ISO/TS16949：2009标准进行审核的人员； 3、准备将现有质量体系（ISO9000：1994、QS9000、VDA6.1）提升至ISO/TS16949； 4、公司总经理、管代、质量经理、企管人员、内部审核员等； 二、您的收获： 1、对质量管理体系要求及五大工具有深入的了解。 2、学员应能理解ISO/TS 16949标准，将他们自己的质量管理体系转换到ISO/TS 16949零九版， 3、并掌握五大工具、ISO/TS 16949的内审的过程与审核原理和技巧 三、课程核心 1、ISO/TS 16949:2009的标准介绍 ISO/TS 16949的历史背景和发展历程 八项质量管理原则 IATF的ISO/TS 16949:2009认可规则 2、过程审核的方法 什么是过程方法 顾客导向的过程 过程分析 3、ISO/TS 16949：2009的标准详述 4、ISO/TS 16949:2009的评估 5、ISO/TS 16949:2009的范围和申请 6、ISO/TS 16949:2009的要求与核心工具（APQP&CP 、PPAP、FMEA、SPC、MSA）的关联 7、案例分析理解标准与五大工具要求 8、审核的基本知识 9、审核员能力要求及评估 10、ISO/TS16949：2009内审计划的管理 确定审核目的、范围和资源要求 内审计划的准备 11、ISO/TS16949：2009文件审核 12、ISO/TS16949：2009审核执行 13、ISO/TS16949：2009报告撰写 14、ISO/TS16949：2009审核执行 首次会议 调查和记录客观证据 审核执行技巧 15、案例分析 16、练习、考试及评估 课程反馈
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